VAPAA VAPAUTTAMINEN: 28. tammikuuta 2015
Ottaa yhteyttä: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA reagoi kansalaisten vetoomuksiin
elohopea hammastäytteissä
(Washington, DC) - Vastauksena 5. maaliskuuta 2014 jätettyyn oikeusjuttuun FDA suostui toimittamaan vastaukset kolmeen FDA: lle syyskuussa 2009 jätettyyn kansalaisten vetoomukseen, joissa haastettiin FDA: n kanta elohopean hampaiden täytteiden turvallisuuteen. Kansalaisten vetoomuksissa väitetään, että julkaistu tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että elohopean imeytyminen näistä viiloista aiheuttaa mahdotonta riskiä niiden ihmisten terveydelle, joihin tämä materiaali on sijoitettu. Oikeudenkäynnissä väitetään, että FDA ei ole vastannut näihin vetoomuksiin asetuksessa säädetyn kuuden kuukauden määräajan kuluessa. Joulukuussa 2010 FDA ilmoitti aikovansa saattaa tarkastuksensa päätökseen vuoden 2011 loppuun mennessä, mutta se ei oikeastaan vastannut vasta 27. tammikuuta.
Vetoomuksissa vaaditaan joko amalgaamin käytön virallista kieltämistä tai näiden täytteiden luokittelua FDA: n luokkaan III. Tällainen luokittelu edellyttäisi: 1) lisärajoituksia haavoittuvassa asemassa oleville henkilöille; 2) tiukempi todiste turvallisuudesta; ja 3) ympäristövaikutuksia koskeva lausunto. Elokuussa 2009 FDA luokitteli tämän hammaslääketieteellisen laitteen luokkaan II, määrättäen mitään valvontaa tai muita toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on suojella yleisöä.
Eilen FDA jätti vastauksensa väittäen, että vain jotkut selitykset FDA: n vuoden 2009 lopulliseen sääntöön ovat perusteltuja, ja että amalgaami luokitellaan edelleen luokkaan II. Asianajaja James M. Love ilmoitti, että "FDA sallii edelleen amerikkalaisten myrkytyksen elohopean täytteillä tieteellisesti osoitetuista riskeistä huolimatta. Huolimatta monien maiden siirtymisestä pois elohopean täytteistä näyttää siltä, että FDA uskoo, että ihmisen suu on turvallinen paikka elohopean varastointiin. " Hän totesi lisäksi, että "turvallisuuden todistamisen taakka on FDA: lla, mutta FDA jättää tämän periaatteen huomiotta ja asettaa taakan meille todistaa lopullisesti, että nämä täytteet aiheuttavat sairauksia. FDA olettaa, että nämä täytteet ovat turvallisia - jopa sikiöille - ja myöntää, että sillä ei ole turvallisuutta osoittavia tietoja.
"FDA jättää edelleen huomiotta tosiasian, että suurin osa ihmisistä, joilla on elohopeaamalgaamitäytteitä, altistuu edelleen päivittäisille elohopeahöyryannoksille, jotka ylittävät turvalliset tasot, jotka valtion virastot määrittelevät ympäri maailmaa. Huolimatta useista riippumattomista julkaistuista riskinarvioinneista, jotka osoittavat näihin täytteisiin liittyvät terveysriskit, FDA: n riskiarviointi "oikeuttaa" elohopean täytteiden käytön jatkamisen hyväksyttävänä hammashoitoaineena. "
Huippututkijat ovat toistuvasti varoittaneet FDA: ta riskistä vahingoittaa hammaslääketieteellisistä täyteaineista vapautunutta elohopeaa:
- In Vuonna 2006 FDA kuuli lääkäreiden ja hammaslääkäreiden yhteistä paneelia tarkastelemaan FDA: n omaa valkoista kirjaa elohopean täytteistä. Yhteinen paneeli päätti 13–7-äänestyksellä, että valkoinen kirja ei osoittanut elohopean täytteiden turvallisuutta.
- Vuonna 2009 Kansainvälisen oraalilääketieteen ja toksikologian akatemian tieteellinen neuvottelukunta totesi kannanotossaan:[i] t on ristiriidassa nykyisen, pätevän tieteellisen näytön kanssa siitä, että pysyvästi istutetun materiaalin käyttö hampaissa kannattaa tai muuten suvaitaan, mikä jatkuvasti tuottaa erittäin voimakasta entsyymi-inhibiittoria ja metabolista toksiinia. "
- Vuonna 2010 FDA suostui oman tieteellisen neuvoa-antavan paneelinsa kehotuksesta tarkistamaan nykyiseen tieteeseen perustuvan amalgaamisäännön. Paneelin jäsenet ilmaisivat jatkuvasti huolensa elohopean täytteiden sijoittamisesta raskaana oleville naisille ja lapsille.
- Helmikuussa 2014 tehty tutkimus "Homme et ai., Uusi tiede haastaa vanhan käsityksen, että elohopean hammasamalgaami on turvallinen, Julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä, Biometallit, tarkasteli viimeaikaista tieteellistä kirjallisuutta, joka osoittaa elohopean täytteisiin liittyvät riskit.
- Vuoden 2013 tutkimus ”Woods et. al. 2013 - CAT: n neurokäyttäytymistiedot paljastavat suuremmat Hg-vaikutukset pojilla, joilla on metallotioneiinigeenivariantti, Osoittaa, että tietyt geneettiset tekijät tekevät nuorista pojista alttiimpia elohopean haitallisille neurokäyttäytymisvaikutuksille.
- Vuoden 2014 tutkimus, Woods et ai., Katekoli-OMetyylitransferaasin geneettiset polymorfismit
Muuta lapsen elohopean neurokäyttäytymisvaikutuksia. Näyttää lisää todisteita geneettisestä herkkyydestä elohopeamyrkyllisyydelle lapsilla ja haitallisten vaikutusten tunnistaminen poikien useille hermostokäyttäytymistoiminnoille.
- Toinen vuoden 2014 tutkimus, “Woods, et ai., Geneettiset polymorfismit, jotka vaikuttavat herkkyyteen elohopean neurotoksisuuteen lapsilla: Yhteenveto Casa Pian lasten amalgaamin kliinisen tutkimuksen tuloksista "osoittivat lasten ja erityisesti poikien neurologisia toimintahäiriöitä.
- Elohopea on pysyvä myrkyllinen kemikaali, joka voi kerääntyä elimistöön. Se on erityisen myrkyllistä munuaisille ja hermostolle. Pienet lapset ovat herkempiä elohopealle ja altistuvat elohopealle kohdussa elohopean istukan välityksellä ja juomalla äidinmaitoa.
- Lisätietoja elohopean täytteiden terveysvaikutuksista on nähtävissä tämä video.
"Olemme kieltäneet elohopean desinfiointiaineissa, lämpömittareissa ja monissa muissa kulutustuotteissa", sanoi IAOMT: n puheenjohtaja DDS Stuart Nunnally. "Ei ole maagista kaavaa, joka tekisi elohopeasta turvallisen, kun se laitetaan suuhun. On anteeksiantamatonta käyttää elohopeaa hampaiden täytteissä, kun on olemassa paljon turvallisempia vaihtoehtoja. "
# # #
